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药企生产负责人
  • 职位名称:药企生产负责人
  • 职位类别:生产负责人
  • 所属行业:制药行业
  • 薪资范围:30K/月
  • 职位坐标:浙江省杭州市
  • 要求:(向总经理汇报,临平区)
    职位描述:
    1、 技术转移,研发技术资料核准,组织研发技术资料的转化、审核,经批准后纳入公司质量管理体系;
    2、 生产管理,根据公司发展战略目标,组织编制生产发展规划和年度计划,负责筛选合格受托生产企业(CMO)监督管理受托生产企业的生产全过程的相关工作;
    3、 物料管理,监督并落实质量协议约定的物料与成品供应有关条款;协调供应商审计工作,协助建立合格供应商档案,负责组织并完成将合格供应商目录纳入受托方合格供应商目录;
    4、 储运管理:确保出入库和储存过程中的产品质量管理与监督;
    5、 生产技术管理,根据法律法规及相关文件的要求,建立质量体系文件,并有效执行;统筹生产技术文件的编制及确认与验证工作;组织新产品的转化工作;完成质量体系要求的其他工作。

    职位要求:
    1、 具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级及以上专业技术职称或执业药师资格);
    2、 五年及以上药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
    3、 委托生产无菌药品的,生产负责人具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。
    4、 熟悉相关法律法规、具备较强的沟通能力与责任心。


    联系方式:叶叶  18857146738

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